PLT 凍晶技術：把再生醫學變成一門科學，而非技藝

再生醫學（Regenerative Medicine）無疑是二十一世紀醫學革命的核心驅動力之一，核心理念在於利用人體自身的修復潛能，來治療因老化、疾病或創傷所導致的組織與器官損傷。在台灣，隨著社會結構快速邁向高齡化，退化性關節炎（Degenerative Arthritis）已成為困擾數百萬人的普遍問題，根據衛福部統計，國人膝關節退化盛行率高達 15%，相當於每 6.5 人中就有 1 人承受關節疼痛之苦；與此同時，龐大的抗衰老（Anti-Aging）醫學美容市場需求，也正以前所未有的速度蓬勃發展，年產值已突破新台幣 600 億元。在這樣的時代背景下，再生醫學的臨床應用，已從未來願景轉變為迫切的當代需求。

在此浪潮中，高濃度血小板血漿（Platelet-Rich Plasma, PRP）療法作為再生醫學領域的先行者，已在臨床實踐超過五十年，價值獲得廣泛的肯定，PRP 的原理是萃取自體血液中的血小板，利用其中富含的生長因子（Growth Factors）來促進組織修復，然而儘管應用廣泛，傳統 PRP 療法長期以來始終存在著難以克服的瓶頸，由於製備過程多在醫療院所現場完成，缺乏統一的標準化流程，導致每次治療的血小板濃度與生長因子活性皆不盡相同，療效因而難以預測與複製。此外，傳統 PRP 僅能保存短短 4 小時，病人若需多次治療，便得承受反覆抽血的痛苦與不便，阻礙 PRP 療法的進一步發展與普及。成立於 2020 年的思必瑞特生技股份有限公司（Spirit Scientific Lab），透過獨創的核心凍晶技術平台，成功將原本不穩定、非標準化的自體生物材料，轉化為品質穩定、可定劑定量的「藥品化」（Pharmaceuticalization）產品，不僅解決 PRP 長期以來的核心痛點，更為再生醫學領域開創一個可規模化、可預測的精準治療新典範。

從史丹佛到汐止的再生醫學之路

一家生技公司的基因，往往深植於創辦人的視野與經歷之中，思必瑞特的崛起，並非源於單次偶然的技術突破，而是創辦人林道隆博士將他在國際頂尖藥廠累積的嚴謹思維，應用於解決再生醫學領域一個長期存在的臨床難題。這是一段從學術殿堂史丹佛啟程，歷經全球製藥巨擘的洗禮，最終回歸台灣，決心以「藥品化」標準重塑產業格局的創業歷程。

創辦人林道隆博士的願景：從國際大藥廠到台灣新創

思必瑞特的靈魂人物，是創辦人、董事長暨總經理林道隆（Steven D. Lin），他的學經歷背景擁有史丹佛大學醫學博士學位，並先後任職於多家全球知名的藥廠與生技公司，包括美國紐約的輝瑞大藥廠（Pfizer）、加州的內克塔治療公司（Nektar Therapeutics），以及台灣的寶齡富錦生技。這段完整的國際藥廠資歷，為他建構了從藥物研發、臨床試驗、驗證到風險管理的宏觀視野，而林博士也深刻體悟到，「標準化」與「品質一致性」對於任何醫療產品而言，是不可動搖的基石。

源自藥廠的嚴謹訓練，讓林道隆博士敏銳地洞察到傳統 PRP 療法的缺陷，他觀察到儘管 PRP 在臨床上展現巨大潛力，但「現場手作」的模式使得治療效果高度依賴操作者的技術與病人當下的生理狀況，成果極不穩定。對他而言，這種無法「定劑定量」的治療方式，更像是一種「技藝」，而非一門嚴謹的「科學」。因此，他創辦思必瑞特的初衷與核心願景，便是要將自體血小板這項生物材料，從根本上進行改造，成為一種如同標準藥品般，可精準計量、品質穩定、安全可靠的治療選項。他的目標十分明確：將血小板製劑的生產線，從診間那台小小的離心機，一舉提升至符合國際藥廠 GTP（Good Tissue Practice）規格的工業化標準流程，從一開始就以「開發一項標準化藥品」為終極目標的思考模式，而非僅僅「改良一項醫療技術」，構成思必瑞特與眾不同的「藥廠 DNA」，也決定了公司後續所有技術開發與商業策略的走向。

思必瑞特的誕生與沿革

思必瑞特的正式成立看似年輕，但技術的積累卻是「十年磨一劍」的成果，公司的前身可追溯至 2014 年 10 月成立的英屬開曼群島商思必瑞特生技股份有限公司台灣分公司旗下的再生醫學事業部，這個事業部自成立之初便專注於血小板製劑的研究與開發；2016 年 1 月，團隊在台灣新北市汐止區的 U-Town 大樓，建立第一座專門用於 PLT（Platelet Lyophilized Technology）血液工程服務的無塵室與實驗室，正式開啟了技術商業化的進程。

經過近六年的技術深耕與市場前期驗證，思必瑞特生技股份有限公司於 2020 年 12 月 18 日正式從母公司獨立出來，「先蹲後跳」的發展路徑讓思必瑞特在正式成立之時，就已經擁有一項經過市場測試的成熟技術和一個初步驗證的商業模式，從而避開大多數新創公司在早期技術探索階段所面臨的最高風險，也解釋了為何公司獨立後能迅速展現出強勁的增長力道，合作的醫療院所網絡快速擴張，業績更繳出連年翻倍的亮眼成績。2024 年 12 月 27 日，思必瑞特（股票代號：7790）以每股 70 元的參考價正式登錄興櫃，不僅是對過往努力的肯定，也象徵著公司已成功度過高風險的初創期，邁入可預期的商業擴張新階段，準備借助資本市場的力量，加速成長的步伐。

技術的掌舵者：核心研發團隊

在林道隆博士的領導下，思必瑞特建立了一支專注於技術創新的核心團隊，技術長陳敬和的名字在公司的多項關鍵專利文件中經常以共同發明人的身份出現，例如「利用血小板乾粉緩解呼吸道部分發炎或損傷之用途」以及「血袋擠壓裝置」等專利，此外他也時常與林博士共同代表公司出席台灣創新技術博覽會等重要的技術發表場合，並一同上台領獎。思必瑞特的研發文化並非閉門造車，公司自成立以來便積極主動地與不同科別的臨床醫師建立緊密的合作關係，共同探討 PLT 技術在各種不同適應症上的應用潛力，以臨床需求為導向、與第一線醫療人員共同創新的模式，確保公司的研發方向能精準地對接市場的真實痛點，讓思必瑞特不僅是一家產品供應商，也成為醫師在再生醫學領域值得信賴的合作夥伴。

解構再生密碼

思必瑞特的核心競爭力建立在對血小板生物學的深刻理解，以及轉化為穩定、標準化產品的工程技術之上。要進一步瞭解思必瑞特的創新價值，必須先從想要解決的問題 — — 傳統 PRP 的侷限性 — — 談起，系統性地認識思必瑞特如何透過專利的 PLT 凍晶技術，逐一擊破 PRP 的痛點，並進一步將單一技術昇華為一個可延伸的 BMLT® 生物材料凍晶平台。

再生醫學的起點：PRP 的科學基礎與臨床未竟之志

PRP 的科學基礎在於人體血液中一種微小卻功能強大的成分 — — 血小板（Platelet），除了廣為人知的凝血功能外，血小板內部蘊藏著一個促進組織修復的「寶庫」，在被稱為 α 顆粒（Alpha Granule）的微小囊泡中，儲存著多種關鍵的生長因子，這些蛋白質分子一旦被釋放，便能啟動並協調一系列複雜的再生過程。

主要的生長因子包括血小板衍生生長因子（PDGF），能促進細胞生長、膠原蛋白合成及血管新生；轉化生長因子-β（TGF-β），能促進上皮與表皮細胞生長，在傷口癒合中扮演重要角色；表皮生長因子（EGF），能刺激上皮細胞增生，加速皮膚傷口癒合；血管內皮生長因子（VEGF），能促進新血管的生成，為受損組織帶來養分與氧氣；纖維母細胞生長因子（FGF），能刺激纖維母細胞，產生膠原蛋白與玻尿酸，是維持皮膚彈性的關鍵。

PRP 療法的核心是透過離心技術，將血液中的血小板濃縮，再將這份富含生長因子的血漿注射回受損部位，以達到加速修復的目的；然而這個看似簡單的原理，在臨床現場卻面臨著四大難以克服的未竟之志。

首先是缺乏標準化的問題，傳統 PRP 是在各醫療院所現場製備，使用的離心設備、操作流程、離心時間與轉速皆不相同，導致醫師無法完全確知每一次注射的血小板確切數量與生長因子的實際濃度，治療效果因此變得難以預測，臨床經驗也難以複製與傳承。其次是時效性限制，為了維持血小板的活性，傳統 PRP 製備完成後，必須在 4 小時內使用完畢，病人每次治療都必須重新抽血，對於需要多次、長期療程的慢性病人（如退化性關節炎）而言不便且痛苦。

第三是純度與安全性疑慮，傳統的離心方法難以完全去除血液中的白血球（Leukocytes），高濃度的白血球在注射後可能引發局部劇烈的發炎反應，導致病人術後更加疼痛，在非無菌環境下的開放式操作，也增加了檢體受到染污的風險。最後是高度個體差異，PRP 的療效直接取決於病人自身的血液品質，對於年長、或患有慢性疾病的病人，血液中的血小板數量可能偏低、活性也較差，將直接影響最終的治療效果，使得 PRP 療法對這類最需要幫助的族群，效果反而可能打了折扣。

血小板藥品化：PLT 凍晶專利技術（Platelet Lyophilized Technology）

為了解決上述 PRP 的痛點，思必瑞特開發核心的 PLT 專利凍晶技術，精髓在於將整個製備流程從診所端抽離，集中到一個符合藥廠規格的中央實驗室，並透過標準化作業程序與尖端冷凍乾燥技術，將血小板轉化為一種前所未有的「藥品級」製劑，完整的製程可拆解為六大步驟。

第一步是專業採血與恆溫物流，病人在合作的醫療院所抽取約 250c.c. 的血液，檢體隨即交由思必瑞特專門的收檢團隊，他們使用經過驗證的安全容器，在 20°C 的恆溫條件下，檢體在 24 小時內安全送達位於汐止的中央實驗室，確保了血液檢體從源頭開始的品質穩定性。

第二步是 GTP 規格實驗室純化，血液檢體進入符合 GTP 規範的 Class 10,000 等級無塵室，工程師在生物安全操作櫃中，使用低溫離心機進行精細的分層，此步驟的關鍵在於透過專利的分離技術，精準地萃取出高濃度血小板血漿層，同時最大程度地去除可能會引起發炎反應的紅血球與大部分白血球。

第三步是精準定量分裝，經過純化的血小板，會被精準地分裝到獨立的玻璃安瓶中，透過精密的計數，確保每一瓶安瓶中都含有標準化的 10 億個血小板，是實現「定劑定量」的基礎。

第四步是核心冷凍乾燥（Lyophilization），可說是整套技術的心臟，分裝後的血小板安瓶會進入冷凍乾燥機，透過先將樣本急速冷凍，然後在真空環境下使冰晶直接昇華為水蒸氣的過程，溫和地去除 99% 以上的水分，可以在不破壞血小板結構與活性的前提下，轉化為極度穩定的結晶狀粉末，也就是「凍晶」。

第五步是伽瑪射線滅菌，為了達到最終的無菌標準，所有真空密封的凍晶安瓶都會經過醫療器材等級的伽瑪射線（Gamma Irradiation）進行終端滅菌，徹底殺滅任何可能的微生物，確保產品的安全性。

第六步是品質檢測與報告，在成品出廠前，思必瑞特會對該批次的產品進行生長因子濃度測定，並將檢測結果製作成一份詳細的報告，隨同 PLT 凍晶成品一同交付給醫師，讓醫師首次能夠在治療前，就掌握手中「武器」的確切規格，為實現個人化精準治療提供數據基礎。

這套嚴謹的流程完美地對應並解決 PRP 的諸多痛點，PLT 凍晶不僅實現了標準化的「定劑定量」、在室溫下長達 3 年的保存期限，更顛覆了 PRP 僅有 4 小時壽命的限制，一次 250c.c. 的抽血即可製備成 10 至 20 瓶凍晶，足夠供應多次療程所需，病人無需忍受反覆抽血之苦。在使用上，醫師僅需在治療前，將生理食鹽水注入安瓶，凍晶在 10 秒內即可迅速回溶，恢復成高濃度的活性血小板溶液，相當便利。

BMLT® 生物鑄造廠：從單一產品到平台技術的昇華（Bio-Material Lyophilized Technology）

如果說 PLT 是思必瑞特攻城掠地的第一支精銳部隊，那麼 BMLT®（Bio-Material Lyophilized Technology）生物材料凍晶技術，就是背後源源不絕的軍火庫與作戰指揮中心；BMLT® 是思必瑞特一個更宏大、更具平台性的核心技術理念，公司稱之為「生物鑄造廠」（Biofoundry™）。

這個平台的概念核心，是建立一套能夠將任何不穩定、難以保存的生物活性材料（Bio-Material），透過開發最佳化的冷凍乾燥製程參數，轉化為高穩定性、可長期在室溫下保存的凍晶形式，並且在需要使用時，能透過簡單的回溶步驟，恢復原有的生物活性。從這個角度看，PLT 只是 BMLT® 平台的第一個、也是最成功的商業化應用，思必瑞特真正的護城河，並非單一的 PLT 產品，而是這個具備高度延展性的平台技術，可以不斷將最新的研發成果，快速地產品化與商品化。

基於 BMLT® 平台，思必瑞特已經成功衍生出更多元的劑型與更前沿的產品線：PLTgel 長護凝-緩釋凝膠劑型是對 PLT 劑型的重要改良，透過調整配方，使得 PLT 凍晶在回溶後，會形成一種具有黏性的凝膠狀（Gel）物質，這種劑型能更好地附著在組織表面或填充於組織缺損處，不易被體液快速沖刷流失，從而實現生長因子的「長期緩釋」（Sustained Release）；對於需要藥物在局部長時間作用的應用場景，例如退化性關節炎的關節腔注射，或是大面積的軟骨、肌腱、韌帶損傷修復，PLTgel 提供了比傳統液體劑型更有優勢的解決方案。

PLT-AE 自體血小板衍生外泌體凍晶則是思必瑞特在技術上的一次重大升級，正式宣告公司進軍「細胞外囊泡」（Extracellular Vesicles, EVs）再生醫學的領域，外泌體（Exosomes）是細胞主動分泌到體液中的奈米級（約 30–150 nm）囊泡，內部包裹著來源細胞的蛋白質、訊息 RNA（mRNA）與微小 RNA（microRNA）等生物訊息分子，如同細胞間的「快遞包裹」，能夠將這些訊息物質精準地遞送給目標細胞，從而調控生理功能。相較於直接提供生長因子（如同提供「原料」）的 PLT，外泌體的作用更像是傳遞複雜的「指令」，調控細胞的行為模式，是在作用層次上的一次躍升。學術界普遍認為，外泌體是實現「無細胞療法」（Cell-Free Therapy）的關鍵，既保留了幹細胞等來源細胞的治療潛力，又避免直接使用活細胞可能帶來的免疫排斥、腫瘤形成等風險。然而，外泌體本身極不穩定，難以保存和量產，是臨床轉化的最大障礙，思必瑞特利用成熟的 BMLT® 平台成功將純化後的血小板衍生外泌體製成凍晶，解決了業界的難題；BMLT® 平台的巨大潛力，不止於開發自有品牌的產品，思必瑞特也將此平台開放、提供生物材料凍晶的委託開發暨製造服務（CDMO），為公司開闢了新的營收渠道，有機會成為整個再生醫學產業鏈中，一個不可或缺的基礎設施供應商。

思必瑞特的疾病應用與當前進展

一項創新的醫學技術最終價值必須在臨床應用中得到證明，思必瑞特憑藉 PLT 凍晶平台的獨特優勢，從傳統 PRP 的核心領域擴展至高速增長的醫學美容市場、乃至更具前瞻性的新興治療領域，與此同時公司在台灣獨特的法規環境下，採取精準的市場定位策略，使其商業模式不僅具備技術上的先進性，更擁有法規層面的合規性。

核心戰場：骨科、復健科與運動醫學

骨科、復健科與運動醫學領域，是 PRP 療法應用最為成熟的市場，自然也成為思必瑞特切入市場、建立灘頭堡的核心戰場，主要應用的疾病範疇包括退化性關節炎、慢性肌腱炎（如網球肘、足底筋膜炎）、韌帶損傷與肌肉拉傷等，在這些應用中，PLT 的「定劑定量」與「多次療程」優勢得到了體現。

醫師可以根據病人的嚴重程度，規劃一個完整且劑量明確的療程，例如針對中重度的退化性關節炎病人，醫師可能規劃連續 3–5 次的關節腔注射，使用 PLT 技術，病人僅需在療程開始前抽血一次，即可獲得整個療程所需的製劑，提升治療的便利性與病人的依從性；有報導案例顯示，一名 70 歲的退化性關節炎女性病人，在接受 3 次 PLT 治療後，膝蓋疼痛顯著緩解，上下樓梯不再需要他人輔助，生活品質得到大幅改善；PLT 技術也受到專業運動團隊的青睞，例如台灣 P. LEAGUE+ 聯盟的政大雄鷹籃球隊，便曾利用 PLT 來幫助隊員修復因高強度訓練與比賽造成的運動傷害，加速重返賽場。

這些應用中，新劑型 PLTgel 的潛力尤其值得關注，膠狀緩釋的特性能夠讓生長因子在關節腔內停留更長的時間，持續發揮修復作用，理論上能達到比傳統液體劑型更佳的治療效果。這個市場的需求龐大且持續增長，台灣社會的高齡化趨勢，使得退化性關節炎的病人基數不斷擴大，同時近年來全民運動風氣盛行，因不當或過度運動造成的運動傷害人數也顯著上升，為復健治療帶來了更高的需求，PLT 技術在這個需求旺盛的市場中，提供一個比傳統 PRP 更優質且科學的治療選項。

高增長引擎：皮膚科與醫學美容市場

如果說骨科與復健科是思必瑞特的「基本盤」，那麼皮膚科與醫學美容市場，則是未來具爆發力的「高增長引擎」；血小板中富含的生長因子，能夠有效刺激皮膚中的纖維母細胞（Fibroblast）增生膠原蛋白（Collagen）與彈性蛋白，是對抗皮膚老化的核心機制，因此 PLT 被廣泛應用於臉部回春、改善膚質與細紋、填補凹陷痘疤、生髮、以及女性私密處保養等領域。

思必瑞特的 PLT 技術契合當前醫美市場的幾大趨勢，根據市場研究機構的分析，全球醫美市場正以高達 11% 的年複合增長率快速擴張，預計到 2028 年將達到 259 億美元的規模，其中亞太地區的增長尤為顯著，台灣本地的醫美市場年產值也已超過新台幣 600 億元，消費者越來越偏好非侵入性或微創、恢復期短、效果自然的「微整」療程，PLT 來自自體，無排斥風險，且注射後恢復快，而「抗老」已成為橫跨各年齡層的核心保養訴求，PLT 直接作用於細胞層面，從根本上改善膚質，滿足消費者對深度抗老的渴望。

在臨床應用上，PLT 的另一優勢在於高度的協同性，可以與現行的主流光電療程，如皮秒雷射、電波、音波等靈活搭配，在接受光電治療後，使用 PLT 進行修復，能夠顯著縮短術後恢復期，減輕紅腫反應，並加乘緊緻拉提的效果，達到「1+1>2」的綜效。思必瑞特在 2023 年至 2024 年間，陸續取得兩項國際化妝品原料命名（International Nomenclature of Cosmetic Ingredients, INCI Name）認證，思必瑞特的血小板衍生技術未來將不再局限於醫療院所的療程服務，取得 INCI 認證等於獲得進入全球化妝品與高端保養品市場的「入場券」，為公司未來將核心的生長因子或外泌體凍晶技術授權給國際美妝品牌、或自行開發頂級保養品系列鋪路，可能將公司的市場天花板從數百億的醫美市場，一舉推升至更為廣闊的全球美容保養品市場。

新興應用領域與未來潛力

除了上述兩大核心市場，思必瑞特也積極探索 PLT 技術在其他新興領域的應用潛力，在婦產科與泌尿科領域，已有醫師開始嘗試利用 PLT 注射來增厚子宮內膜，以提高胚胎著床的成功率，促進組織修復與膠原增生的特性也被應用於女性私密處的年輕化與功能改善治療。另一個前瞻性的研究方向是肺部吸入劑型，受到 COVID-19 疫情的啟發，全球醫學界開始關注如何修復病毒感染對肺部造成的嚴重損傷，思必瑞特的研發團隊也從中獲得靈感，開發出一種創新的肺部吸入式劑型，構想是透過超音波震盪等方式，將 PLT 凍晶霧化成極細的粉末，讓病人透過吸入的方式，將富含生長因子的微粒直接遞送到深層的肺部組織，公司也為此申請相關專利，即「利用血小板乾粉緩解呼吸道發炎或損傷之用途」（Use of a Platelet Dry Powder for Relieving Inflammation or Injury in a Portion of Respiratory Tract），如果研究能夠成功，不僅將為急性肺損傷（Acute Lung Injury, ALI）等疾病提供全新的治療途徑，也代表思必瑞特的技術將從目前的局部應用跨越到全身性、內臟器官的治療領域，市場潛力將不可同日而語。

台灣法規框架下的精準定位

思必瑞特的成功不僅在於技術創新，更在於對台灣醫療法規環境精準應對，根據衛生福利部過去的函釋以及法學專家的分析，由於血小板本身不具有細胞核，不會分化成其他細胞，因此 PRP 療法並不屬於衛福部於 2018 年發布的《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》（簡稱《特管辦法》）中所規範的六大類「細胞治療」範疇；從法律性質上，PRP 因具有治療人類疾病的功能，更應被歸類為《藥事法》所定義的「藥品」中的「血液製劑」，這就產生了一個關鍵的法律模糊地帶：如果 PRP 是藥品，那麼未經查驗登記許可，在醫療院所自行操作離心機製備 PRP 的行為，理論上可能觸犯《藥事法》中關於製造「偽藥」或「劣藥」的條款，讓執行醫師暴露在潛在的法律風險之下。

思必瑞特將自身定位為提供「個人化血小板離心純化服務」的技術平台，而非藥品製造商，整個「製造」的核心環節 — — 從純化、定量、冷凍乾燥到滅菌 — — 全部集中在思必瑞特的中央實驗室完成，醫療院所的角色則從過去的「製造者」轉變為單純的「使用者」，醫師向思必瑞特「訂購」一份為特定病人量身定制的血液純化服務，再將服務的最終成品（PLT 凍晶）應用於治療。這種模式巧妙將法律上的模糊地帶轉化為商業機會，為醫師提供一個「合規解決方案」，讓他們在享受再生醫學技術帶來的好處時，無需承擔製備過程中的品質不確定性與潛在的法律風險，思必瑞特賣的不僅是更高品質的 PLT 產品，更是「安全」、「標準」與「合規」的保障，也成為能夠快速獲得上千家醫療院所信賴與合作的關鍵因素。

展望未來，台灣於 2024 年 6 月正式通過的《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》，為產業建立了更清晰的雙軌管理模式，思必瑞特從創立之初就堅持的「藥品化」、「標準化」路線，使產品特性與《再生醫療製劑條例》的規範方向高度契合，相較於其他停留在「醫療技術」層次的操作，思必瑞特未來更有潛力依循此法規路徑，正式申請取得「再生醫療製劑」的藥品許可證，從而建立起更高的競爭壁壘，鞏固在市場上的領導地位。

營運剖析與市場佈局

思必瑞特採用 B2B2C（Business-to-Business-to-Consumer）商業模式，成功地將技術優勢轉化為高速增長的營收。

獨特的 B2B2C 商業模式

思必瑞特的商業模式本質上是一個「賦能平台」（Enablement Platform），公司不直接面對終端的病人或消費者，而是選擇與第一線的醫療專業人員 — 醫師及醫療院所— 建立緊密的合作夥伴關係，截至目前合作網絡已遍及全台，涵蓋超過 1,200 家醫療院所。運作流程相當精巧，首先在醫師端（B2B），醫師在對病人進行診斷後，若評估適合接受血小板相關的再生療法，便會向病人說明並推薦思必瑞特的 PLT 服務，獲得病人同意後由院所的專業人員完成採血，接著在思必瑞特端（平台），公司負責後續所有複雜的技術環節，包括檢體的恆溫回收、在中央實驗室的純化、凍晶製備、滅菌與品質檢測，最後在醫師與病人端（B2C），思必瑞特將最終的標準化成品 PLT 凍晶連同生長因子濃度報告，送回原醫療院所，醫師再根據治療計畫，為病人進行注射治療。

在這個三方共贏的結構中，思必瑞特提供核心的專利技術與標準化、安全無虞的產品，將醫師從繁瑣、非標準化的製備工作中解放出來，讓他們能夠更專注於「診斷」與「治療」這兩項醫療核心業務，降低導入一項高端再生醫療服務的門檻，無需投入昂貴的設備或額外的人力培訓。對病人而言，他們則獲得了品質更穩定、效果更可預期、療程更為便利的治療新選擇，這種「賦能」模式是思必瑞特能夠在短時間內快速打開市場，建立廣泛合作網絡的關鍵。

營運與財務狀況

受益於獨特的技術與商業模式，思必瑞特自獨立營運以來，展現出極為強勁的營收增長動能，根據公司發布的訊息，2023 年的收檢量與營收，達到前一年的 3 倍之多，從登錄興櫃後揭露的月營收數據來看，也持續維持著高速增長的態勢，例如資料顯示 2025 年 8 月的合併營收達到 2,163 萬元，年增率為 21.31%；另一份更正後的 2025 年 6 月營收數據則為 3,371 萬元，年增率高達 81.91%。公司也曾對外表示，目前每季處理的客戶訂單已超過 2,000 件，並且呈現逐季穩定成長的趨勢。

在資本結構方面，根據公開資訊，思必瑞特的公司登記資本總額為 4 億元新台幣，實收資本額約為 1.75 億元，員工人數介於 38 至 80 人之間，顯示公司在高速成長的同時，仍保持著相對精簡的組織規模與較高的營運效率。2024 年 12 月 27 日，思必瑞特以 70 元的參考價登錄興櫃，股票代號 7790，正式進入資本市場。然而在此必須指出，作為一家興櫃公司，其財務資訊的揭露透明度，相較於上市櫃公司仍有限制，目前市場上不易取得完整的股東會年報、詳細的財務報表或法說會簡報等資料，因此關於財務狀況的分析，主要基於已公開的新聞稿與公開資訊觀測站的零散數據進行彙整，從現有數據判斷，公司呈現出典型的「高成長、高毛利」服務業特徵，但我們仍需關注未來在擴大規模、增加實驗室產能與物流團隊的過程中，能否持續維持優異的利潤率，以及自動化製程的導入進度，將是能否實現長期盈利能力的關鍵。

專利佈局與競爭護城河

思必瑞特在全球進行積極的專利佈局，目前已在台灣、日本、美國、中國等地，取得了 11 項關鍵專利，此外還有 10 項跨國專利正在審查當中，這些專利的保護範圍不僅涵蓋核心的製程技術，也延伸至創新的應用方式，例如除了血小板凍晶的製備方法外，還包括如「血袋擠壓裝置」這類輔助操作的器械專利，以及前述「利用血小板乾粉緩解呼吸道部分發炎或損傷之用途」等應用專利。綿密的專利網構成思必瑞特難以被輕易模仿的競爭護城河，在市場競爭格局中，相較於傳統 PRP 服務業者，思必瑞特在技術標準化、產品安全性、療程便利性以及法規合規性上，都建立了領先地位，傳統診所的單點式、手作式服務，難以在品質與規模上與思必瑞特的工業化中央實驗室模式相抗衡。

相較於其他細胞治療公司，思必瑞特選擇了更為務實且商業化路徑更短的賽道，台灣的細胞治療領域有如長聖（6712）、訊聯（1784）等優秀公司，他們專注於幹細胞、免疫細胞等更複雜的細胞治療產品開發，這類產品雖然潛在療效巨大，但同時也面臨著開發週期長、研發投入巨大、臨床試驗複雜、以及政府監管極為嚴格等多重挑戰；相較之下，思必瑞特的 PLT 產品來源是不具細胞核的血小板，法規路徑相對單純，能夠在更短的時間內實現商業化，並快速產生穩定的現金流，在激烈的產業競爭中能夠更早站穩腳跟。

航向全球 — 未來規劃與展望

立足台灣，放眼全球，思必瑞特並不滿足於在台灣市場取得的成功，宏大的願景是將創新的 BMLT® 平台技術推向國際舞台，公司已經規劃了清晰的國際化、前瞻性的技術藍圖，為未來的持續增長奠定了堅實的基礎。

國際化佈局：以日本為起點

思必瑞特選擇日本作為出海戰略的第一站，日本不僅是全球第二大的醫藥市場，國民對再生醫學與醫學美容的接受度也極高，市場潛力巨大，日本政府對再生醫學的監管法規相對完善且友善，而藥品與醫療器械管理局（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA）的審核標準以極度嚴格聞名。目前，思必瑞特已在日本設立子公司，並建置了一座符合日本細胞處理中心（Cell Processing Center, CPC）認證標準的高規格實驗室，預計將在近期完成最終的驗收程序，完成驗收後，下一步的目標便是正式取得 PMDA 的認證。

成功進入日本市場，對思必瑞特而言是直接的營收貢獻，公司預期日本市場的業務可望在 2025 年下半年開始逐步挹注營運動能，為公司帶來新的增長曲線，而能夠通過日本 PMDA 的嚴格審核，無疑是對思必瑞特技術平台、生產流程與品質管制的最高肯定，這張「國際認證」將成為一張極有份量的王牌。未來當思必瑞特計劃進入歐美等其他法規同樣嚴格的市場，或是與國際大型藥廠、醫美集團進行授權談判時，「通過日本 PMDA 認證」的資歷將大大提升品牌信譽與談判地位，為公司的全球化之路奠定堅實的基礎。

技術藍圖與研發展望

思必瑞特的研發重心將圍繞核心的 BMLT® 平台，持續向深度與廣度兩個維度進行拓展，將持續擴展 BMLT® 生物鑄造廠的應用範疇，探索將除了血小板與外泌體之外的其他生物活性材料（如細胞因子、抗體、胜肽等）進行凍晶化的可能性，豐富公司的自有產品線、將委託代工（CDMO）業務擴展成一個服務全球再生醫學產業的開放平台。思必瑞特的終極願景，或許不僅是成為一個產品公司，而是再生醫學領域的「台積電」 — 專注於提供高品質、標準化生物材料凍晶代工服務的 Biofoundry™。公司也預計將持續投入資源推動前沿產品的臨床研究，特別是 PLT-AE（外泌體凍晶）將是未來的重中之重，透過與學術單位及醫療中心合作，深入探索在皮膚抗老、毛髮再生、組織修復等領域的具體作用機制與臨床療效，以鞏固在下一代再生療法中的領先地位，同時肺部吸入劑型等創新療法的開發，也將持續推進，挑戰更為複雜的疾病領域。

憑藉已取得的 INCI 國際化妝品原料認證，思必瑞特已打開了通往大健康消費市場的大門，未來公司將積極探索與國際化妝品集團、保健品公司的合作機會，透過技術授權或合作開發的模式，將尖端的再生醫學科技，轉化為消費者可以直接使用的頂級保養品或營養補充品，實現從專業醫療（Medical）到大健康（Wellness）的華麗轉身。

思必瑞特擁有獨家平台技術，具備高度延展性的 BMLT® 凍晶平台技術，構建了強大的技術護城河，從創立之初就堅持標準化、定劑定量的藥廠思維，精準切入市場痛點的清晰「藥品化」戰略，創辦人林道隆博士擁有國際頂尖藥廠的完整資歷，為公司的戰略方向提供高度與視野的深厚產業背景，也在全球主要市場進行多層次的專利保護的穩固專利佈局，B2B2C 模式有效規避了法規模糊地帶風險的合規商業模式。作為興櫃公司，對外揭露的財務資訊不如上市櫃公司完整，財務透明度較低，目前的營運模式仍有部分依賴專業人力，未來在維持高速增長的同時，如何有效控制成本、實現規模化效益，是營運規模化的一大挑戰。現階段公司的主要營收仍高度依賴 PLT 相關服務，新產品線（如 PLT-AE）的商業化貢獻尚待發酵，營收來源相對集中。

全球再生醫學與醫學美容市場正處於高速增長的黃金時期，是巨大的市場順風，台灣《再生醫療法》的通過為堅持標準化路線的公司帶來了長期的明確政策紅利，以日本為跳板，未來進入歐美等更大市場的潛力可期，是廣闊的國際市場；BMLT® 平台可持續開發新產品，並能拓展至潛力巨大的 CDMO 委託代工服務，展現平台的可擴展性。雖然目前領先，但不能排除未來有其他競爭者開發出類似的生物材料穩定化技術的潛在技術競爭，各國對於再生醫療產品的監管政策仍在不斷演進，任何法規的變化都可能對公司業務產生影響的法規環境變動，由於此類療法目前仍未納入全民健保給付，市場滲透率會受到消費者自費能力限制的自費市場天花板。

思必瑞特的 PLT 凍晶技術無疑為再生醫學提供了一個比傳統 PRP 更安全、標準化、且便利的治療新選項，將一項不確定性高的「技藝」提升為一門有數據支撐的「科學」，對於追求精準治療、重視醫療品質、並希望規避潛在醫療與法規風險的醫師而言，思必瑞特不僅是一個優質的產品供應商，更是一個值得信賴的專業合作夥伴，持續推出的 PLTgel、PLT-AE 等創新產品也為解決更複雜的臨床問題提供了新的武器。思必瑞特的核心價值不止於一家銷售「高級 PRP」的公司，他們獨特的 BMLT® 生物鑄造廠平台，賦予了公司持續創造新產品、拓展新市場的強大潛能，相較於開發週期漫長、風險極高的新藥或細胞療法公司，思必瑞特走出了一條穩健、能快速產生現金流的商業化路徑。我們可密切關注日本市場的實質進展，包括 PMDA 認證的取得時程與初期營收的增長情況、新產品的商業化速度，特別是更高價值的 PLT-AE（外泌體）在醫美市場的滲透率與客戶反饋，以及規模化後的盈利能力，觀察在訂單量持續增長的情況下，毛利率與營業利益率的變化趨勢。

在再生醫學的浪潮中，思必瑞特生技像是一座精密運轉的「生物鑄造廠」，把原本充滿不確定性的技術轉化為可被量化、複製與信賴的科學，不只是製造一瓶血小板凍晶，更是建立一條可規模化、合規且能被全球醫療體系接軌的產業道路，退化性關節炎不再只能仰賴止痛藥苟延殘喘，醫美抗老也不再只是表面修飾，而能從細胞層面逆轉老化進程。思必瑞特以「藥品化」標準為槓桿，將醫師、病人與產業連結在同一條價值鏈上，為再生醫學打下新的品質基準，當我們回望這段歷程，會發現這不僅是一家公司的成長史，更是台灣再生醫學產業邁向世界舞台的一個里程碑。

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📒 Compiled by — 台中慈濟醫院復健科 R4 陳佳菁醫師 Sigrid Chen, PM&R Resident Physician at Taichung Tzu Chi Hospital, Taiwan; Former Medical Consultant at ASUS Intelligent Cloud Services.