羊膜與 BMAC 治療前，請問清楚 7 個法規／產品問題

治療決策不分部位病人版

羊膜與 BMAC 治療前，請問清楚 7 個法規／產品問題｜衛教資訊圖

產品可以合法存在，不代表每一種注射途徑與適應症都已核准

產品是什麼

台灣核准狀態

完整商品名、來源（自體／同種異體）、膜片／顆粒／液態、是否含活細胞、保存與批號。

許可證字號、核准用途、核准施用途徑；傷口敷料的許可不能自動外推為關節／肌腱注射。

誰與哪裡可以做

證據與追蹤

若涉及再生技術／細胞處理，醫療機構、計畫與製備場所是否符合 2026 年施行的法規要求。

針對你的診斷有何人體研究？是否有對照組？不良反應如何通報？失敗後的處理與費用是什麼？

SPORTS MEDICINE

職業／菁英運動員還要確認禁藥規範與隊醫／聯盟文件；不要等到賽前才補問。

這一頁的資料來源（4 筆）
  1. 衛生福利部再生醫療技術資訊專區；《再生醫療法》自 2026-01-01 施行：https://celltherapy.mohw.gov.tw/
  2. Harrison-Brown M, et al. Amniotic product characterization and regulation. PMCID: PMC9775213.
  3. Huddleston HP, et al. Amniotic tissue products for musculoskeletal indications: systematic review. PMCID: PMC7029538.
  4. BMAC complications in orthopaedic applications: systematic review. PMCID: PMC11513496.

本頁為衛教資訊，說明的是一般情況下的原則，不能取代醫師的診察、診斷與個別治療建議。實際適不適合、怎麼做、劑量與次數，都要以當次門診的評估為準。若症狀急性惡化請直接就醫。

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