生醫界的軍火商｜私募股權巨頭打造 CRDMO 航母 BioDuro-Sundia

2005 年，當多數美國創業家仍在矽谷追逐軟體夢時，一位名叫 Masood Tayebi 的伊朗裔企業家做了一個大膽決定，他要在北京蓋一座藥物研發實驗室；這個決定聽起來有點瘋狂，畢竟當時中國的生技產業幾乎是一片空白，法規不健全、智慧財產權保護薄弱，但 Tayebi 看到的是一個能用更低成本、更快速度幫全球藥廠開發新藥的機會。這家公司就是 BioDuro，一個如今已成為全球前段班藥物外包服務商，擁有超過 2,000 名科學家、七個研發製造據點，並在 2020 年透過併購 Sundia 躋身全球最大 CRDMO（Contract Research, Development And Manufacturing Organization，合約研發暨製造服務組織）之一的生醫巨獸。

BioDuro 的故事不只是一家外包服務公司的成長史，更是全球藥物開發產業典範轉移的縮影；傳統上，大藥廠從早期藥物發現（Discovery）、臨床前開發（Preclinical Development）、到原料藥（API, Active Pharmaceutical Ingredient）製造、劑型開發（Drug Product Development）、臨床試驗，每個階段都要找不同廠商合作，不僅溝通成本高，更可能在交接過程中損失關鍵資訊。BioDuro 想打造的是一條龍整合服務，從最初的化合物篩選到最終商業化生產，全部在同一個體系內完成，就像台積電的晶圓代工整合設計到製造，BioDuro 則是「藥物開發代工廠」的進化版。

BioDuro-Sundia 的關鍵競爭優勢體現在中美雙營運佈局，不僅優化了研發成本與效率，更在當前地緣政治環境下，為客戶提供關鍵的供應鏈風險對沖選項；技術層面上，生物利用度增強等 Niche 領域擁有近三十年的深厚積累，並積極投資標靶蛋白降解劑 (PROTAC)、胜肽藥物、以及 AI 輔助藥物發現等平台。管理層方面，新任執行長 Dr. Armin Spura 的任命，標誌著公司已從整合建設階段邁入全球化擴張與服務升級，未來策略聚焦於三大方向：在中國以外地區擴張全球足跡、拓展新興疾病應用領域（如中樞神經系統），以及從單一專案服務轉型為提供整合性客製化解決方案。BioDuro-Sundia 不僅擁有與台灣國家衛生研究院（NHRI）成功合作的先例，證明其具備協助台灣應對國際法規的能力，在台設立的研發中心更提供了在地連結的獨特優勢，為台灣生技公司提供一個兼具國際視野、前端技術與供應鏈韌性的理想合作夥伴選擇，有望成為台灣生醫創新走向全球市場的加速器。

資本的遊戲 — 這不是一間普通的公司

BioDuro-Sundia 定位為一家全球性的合約研究、開發暨製造服務公司（ CRDMO），總部位於美國加州爾灣 Irvine，核心營運據點策略性地橫跨美國與中國兩大市場。截至目前，BioDuro 擁有超過 2,000 名科學家與員工，在全球 6 個城市設有 7 到 10 個研發中心與生產基地，為全球超過 1,500 家客戶提供服務，客戶群涵蓋從口袋不深的新創生技公司到富可敵國的跨國大藥廠。所有權結構上，它並非某個天才科學家在車庫裡創辦的獨角獸，而更像是一艘由全球頂級私募股權基金安宏資本 (Advent International) 精心設計、透過策略性併購所組裝而成的航空母艦，同時也獲得加州生醫領域專業投資機構 Bridgewest Group 的支持。BioDuro-Sundia 的發跡史，並非單一公司的線性成長，而是一部透過一系列精準的策略性併購與資本運作，最終整合成一體化 CRDMO 巨擘的歷程。

前身奠基 (1996–2005)
故事的源頭，可以追溯到幾家各懷絕技但彼此獨立的公司。1996 年，一家名為 Pharmaform 的公司在美國成立，它就是日後 BioDuro 聖地牙哥廠區的前身，並且是口服固體製劑開發中一項關鍵技術 — 熱熔擠出 (Hot-Melt Extrusion, HME) — 的早期開拓者。時間快轉到 2004 年，一群具備美國製藥產業資深經驗的「海歸」科學家，在上海創立了 Sundia (桑迪亞)，致力於提供臨床前合約研究組織 (CRO) 服務；隔年（2005 年）BioDuro 由 Bridgewest Group 旗下的生技投資集團在美國聖地牙哥創立，並以極快的速度在北京設立了第一個藥物發現營運據點，從一開始就埋下了中美佈局的種子。

各自成長與資本運作 (2006–2018)
在這段期間，BioDuro 與 Sundia 各自登山，努力擴大規模；2009年，BioDuro 被全球大型 CRO 公司 PPD 收購，納入其全球服務網絡，算是出國喝了點洋墨水，但好景不常，到了 2015 年，BioDuro 的經營權又被從 PPD 手中買了回來，並與同屬 Bridgewest Group 旗下的 Formex (也就是老前輩 Pharmaform) 合併，強化它在藥品製劑開發領域的戰力。2018年，BioDuro 更進一步收購了擁有大量腫瘤組織樣本的 Molecular Response (俗稱「腫瘤銀行」)，讓它在轉譯腫瘤學領域的研究實力大增。

Advent International 入主與 CRDMO 航母誕生 (2019-至今)
2019年，是這家公司命運的關鍵轉捩點，全球頂級私募股權基金 Advent International 看上了當時已具備中美業務基礎的 BioDuro，收購多數股權，成為主要投資者，並為後續的大規模擴張注入了強大的資本與策略動力。Advent 的介入並非單純的財務投資，而是執行了一套清晰無比的「平台補強 (Platform-plus-add-on)」策略遊戲，將 BioDuro 作為核心「平台」，在 2020 年像玩樂高一樣，迅速主導收購了在中國擁有深厚 CMC (化學、製造與管制) 根基的 Sundia，完成了一次關鍵的「補強」收購。

這場由資本主導的聯姻堪稱完美，正式催生了 BioDuro-Sundia，一躍成為全球第三大、在中美兩地擁有主要營運據點的 CRDMO，合併後幾乎是立刻就宣布在中國無錫建立新的研發基地，並在蚌埠籌建大型生產中心，毫不掩飾在資本支持下的擴張野心。2021年，擴張的腳步沒有停歇，公司直接收購了 Endo International 位於美國爾灣的兩個商業化藥品生產設施，一口氣將在美國本土的商業化生產能力拉到滿，這系列的資本運作與資產整合，清晰勾勒出 BioDuro-Sundia 如何在私募股權的驅動下，被精心打造成為一個符合全球委外服務一體化趨勢的行業領導者。

CRDMO 的崛起與地緣政治的避風港

牌桌上的新玩法：CRDMO 模式的價值主張

近年來，全球藥物開發委外服務市場正經歷一場結構性的轉變，過去那種「頭痛醫頭、腳痛醫腳」，把專案拆分給不同廠商的零散模式，就像自己蓋房子，得分別找來水電、泥作、木工師傅，不僅溝通成本高昂，各工班之間的銜接更是充滿風險，一不小心就延誤工期。於是，一種名為 CRDMO 的「一條龍總包」模式應運而生，從藥物發現的最初構想，一路到商業化量產，提供無縫接軌的整合服務。

此一趨勢的背後，反映了製藥產業面臨的多重挑戰：內部研發成本高到嚇人、新藥開發風險跟賭博沒兩樣，大小藥廠越來越傾向於將非核心的研發與生產環節委外，以便將資源集中在刀口上，然而與多家不同供應商合作，往往會導致專案管理混亂、技術轉移時掉棒，甚至智慧財產權 (IP) 外洩的風險，CRDMO 模式即是為了解決這些痛點，核心優勢包括：

• 加速開發時程： 內部一條龍作業，省去了在不同供應商之間來回溝通、簽約和技術交接的時間，直接縮短藥物從實驗室到臨床試驗的時程。
• 降低開發風險： 統一的品質管理系統與專案團隊，確保了數據的連貫性與可靠性，同時也降低了 IP 外洩的風險。
• 簡化供應商管理： 客戶僅需面對單一窗口，就能搞定整個開發鏈，大幅降低了溝通與管理的複雜度。
• 提升成本效益： 整合服務讓資源配置更有效率，減少了重複性工作，最終反映在更漂亮的成本結構上。

BioDuro-Sundia 的策略定位

如果說資本整合是 BioDuro-Sundia 的骨架，獨特的「中美雙引擎」全球佈局就是驅動這艘航母前進的核心動力系統，透過將偏重研究 (CRO) 的 BioDuro 與專精開發製造 (CDMO/CRMO) 的 Sundia 進行合併，公司成功打造了一個能夠提供從靶點識別到商業化藥品生產的端到端服務平台，目標客群廣泛，不僅服務大型跨國藥廠，更特別強調能協助資源相對有限的新創生技公司，幫助它們有效管理風險，加速開發進程。公司在美國和中國均設有大規模的研發實驗室與符合 GMP 標準的生產設施，具備獨特的競爭優勢，表面上看似乎只是為了利用中國的成本優勢與美國的市場准入，但深究其策略意涵，我們發現這是一盤遠比想像中更精妙的棋。

一方面，這套佈局為客戶提供了一套極具彈性的「全球化分工」菜單，新創生技公司可以將成本敏感、勞力密集的早期藥物發現與臨床前研究，放在中國的實驗室高速推進；一旦專案進入關鍵的臨床階段，便可無縫切換到美國的 GMP 廠房，生產符合 FDA 嚴格標準的臨床試驗用藥，甚至是未來的商業化產品。但更關鍵的是在當前全球地緣政治日益緊張的格局下，這套佈局提供了一個無價的「風險對沖」機制，近年來美國《BIOSECURE 法案》的風聲鶴唳，讓許多將供應鏈完全押注在中國的歐美、甚至台灣生技公司感到芒刺在背，誰也無法預測未來是否會出現法規壁壘，導致在中國生產的藥品難以進入美國市場。

這也是 BioDuro-Sundia 最聰明的地方，它的美國總部、美國法人身份，以及在加州 Irvine 擁有的兩座商業化生產設施，為所有目標市場在美國的客戶提供一個極其重要的「Plan B」，代表台灣的生技公司可以放心利用其在中國的高效率服務來「加速前半場」，同時確保在「決勝的下半場」，能將供應鏈牢牢掌握在美國本土，徹底規避潛在的政治風險。因此 BioDuro-Sundia 不僅是一個服務供應商，更是一個全球供應鏈的保險策略，與他們合作是在享受全球化紅利的同時，也買了一份應對「黑天鵝」事件的保單，相較於只能在單一國家營運的競爭對手，這種進可攻、退可守的靈活性，構成了難以被複製的核心護城河。

軍火庫揭秘 — 解鎖「難成藥」的技術平台

一艘航空母艦的戰鬥力，不僅取決於噸位，更取決於搭載的武器系統；BioDuro-Sundia 的核心戰力，同樣來自精心打造的一系列尖端技術平台，這些平台專門用來攻克新藥開發中最棘手的幾個難關。

王牌武器：生物利用度增強平台 (Bioavailability Enhancement Platform)

你知道嗎？超過 90% 的新藥候選分子，都存在水溶性不佳的問題，即便藥物本身有效，口服後也難以被身體吸收，最終功虧一簣，就像有一把削鐵如泥的寶劍，卻被鎖在一個打不開的保險箱裡；BioDuro-Sundia 在這個領域耕耘了近三十年，堪稱業界的「開鎖大師」，他們的核心技術叫做無定形固體分散體 (Amorphous Solid Dispersions, ASD)，藥物分子天生喜歡以整齊排列、低能量的「晶體」形式存在，這也是它們難溶於水的原因，ASD 技術就像是把這些排列整齊的士兵打散，讓它們以高能量、不規則的「無定形」狀態，混入高分子材料（聚合物）的「人群」中，如此一來，當藥物進入體內，就能迅速溶解，大幅提高吸收效率。為了實現這一點，他們精通兩種業界主流的製備技術，擁有兩種不同風格的開鎖工具：

1. 噴霧乾燥分散 (Spray-Dried Dispersion, SDD): 將藥物與合適的高分子一同溶解於有機溶劑中，再將此溶液以霧狀噴入高溫的乾燥氣流中，溶劑瞬間蒸發，留下藥物分子被包覆在高分子基質中的無定形固體粉末。
2. 熱熔擠出 (Hot-Melt Extrusion, HME): 如同操作一台精密的「熱熔膠槍」，將藥物與具有熱塑性的高分子混合，在控制的溫度與壓力下通過螺桿擠出機器，過程中藥物熔化並均勻分散在高分子熔體中，冷卻後即形成藥物分子呈無定形狀態的固體溶液。

更厲害的是，他們開發了一套名為 Solution Engine 2.0 的快速篩選系統，傳統方法像大海撈針耗時耗力，而這套系統僅需極少量 (約 100 mg) 的原料藥 (API)，就能透過數據驅動的方法，例如運用溶解度參數理論和 Flory-Huggins 方程式進行電腦模擬，來預測最匹配的藥物-高分子組合，並能將體外 (in-vitro) 溶解試驗與快速的體內 (in-vivo) 動物藥物動力學 (PK) 評估緊密結合，在短短三至四週內鑑定出最具潛力的領先處方，相較於傳統開發流程，可為客戶節省長達 12 至 15 個月的寶貴時間，這就是公司新任執行長 Dr. Armin Spura 強調的未來方向：提供高附加價值的「客製化解決方案 (bespoke solutions)」。

前沿武器：標靶蛋白降解平台 (PROTAC Platform)

如果說傳統小分子藥物是給致病的壞蛋白質「戴上手銬」，暫時抑制其功能，那麼近年來最火紅的 PROTAC 技術，就是直接呼叫「細胞內的垃圾處理系統」(泛素-蛋白酶體系統, UPS)，將這個壞蛋白質徹底清除，PROTAC 分子像個雙面間諜，一頭抓住目標蛋白，另一頭招募來 E3 連接酶這個「清理工人」，將目標蛋白標記為「待銷毀」，最後由細胞的蛋白酶體 (proteasome) 負責執行銷毀。BioDuro-Sundia 建立了一整套 PROTAC 藥物發現平台，能夠系統性地評估這整個「抓捕 — 標記 — 銷毀」的流程，包括：細胞通透性、與目標蛋白及 E3 連接酶的結合能力 (二元/三元複合物形成)、目標蛋白的泛素化，直至最終的蛋白降解效果，整合多項關鍵檢測技術，以支持 PROTAC 的設計與優化：

• HiBiT/NanoLuc 內源性蛋白降解監測： 傳統的西方墨點法 (Western Blot) 在定量與通量上有其限制，BioDuro-Sundia 採用先進的基因編輯技術 (如 CRISPR)，在目標蛋白的基因上敲入 (knock-in) 一個微小的 HiBiT 或 NanoLuc 標籤，再利用高靈敏度的冷光反應，即時、定量偵測細胞內「內源性」目標蛋白的降解情況，實現高通量篩選與精準的動力學分析。
• 三元複合物形成分析： PROTAC 的藥效核心在於其能否在細胞內有效地促成「目標蛋白-PROTAC-E3 連接酶」三元複合物的形成，運用 NanoBRET、TR-FRET、表面電漿共振 (SPR) 等生物物理技術，直接在活細胞環境中測量此複合物的形成效率與穩定性，為化學家優化 PROTAC 分子結構提供了最直接的數據輔助。

未來武器：胜肽藥物與 AI 輔助發現 (Peptide & AI-Assisted Discovery)

胜肽藥物 (Peptide) 是繼小分子與抗體之後的第三波浪潮，而 BioDuro-Sundia 在這個領域也早已佈局，他們擁有超過 17 年的胜肽化學合成經驗，能夠駕馭從簡單的線性胜肽到複雜的環肽、修飾性胜肽，乃至於胜肽藥物複合體 (PDC) 等多種結構的合成與放大，在北京和上海均設有專門的胜肽研發中心與公斤級的放大生產設施，形成從早期發現到後期開發的完整能力鏈；但他們並不滿足於傳統的合成能力，而是積極擁抱人工智慧，透過與 AI 藥物設計公司 Atombeat 的策略合作，他們打造了一個「AI 設計，人工驗證」的超高速研發閉環：Atombeat 的 Hermite® 軟體和 RiDYMO® 平台能夠在一個包含超過一萬億種胜肽分子的巨大虛擬化合物庫中，利用 AI 演算法進行高效篩選，根據膜通透性、穩定性等關鍵的成藥性參數，快速過濾並挑選出最具潛力的候選分子。

這個流程極大加速研發進程，AI 在電腦中完成大海撈針式的初步篩選，再由 BioDuro-Sundia 的高通量合成平台在短短一週內平行合成數百個候選胜肽，並立即投入生物學活性測試進行驗證，讓 Dry Lab (in silico) 與 Wet Lab 無縫對接，顛覆傳統漫長的「設計 — 合成 — 測試」循環，讓胜肽藥物的發現過程像是開了外掛一樣。在技術平台的策略佈局上，他們也展現了清晰的「成熟利基」與「前沿創新」組合，生物利用度增強平台是基於近三十年經驗的成熟業務，解決產業普遍痛點，是穩定的業務基石；另一方面，公司對 PROTAC 和 AI 輔助藥物發現等高增長潛力領域的積極投資，使其能夠抓住下一波藥物開發的浪潮。這些技術平台並非孤立存在，而是與 CRDMO 服務深度整合，形成了一個技術驅動的解決方案生態系統，如果要尋求合作的台灣藥廠，不僅可以委外標準化的研發工作，更能藉助 BioDuro-Sundia 在這些尖端領域的專業知識與整合平台，挑戰傳統方法難以成藥的靶點，開發更具創新性的藥物。

一體化研發暨生產服務

BioDuro-Sundia 的核心價值在於全面整合的服務鏈，涵蓋了從概念發想到產品上市的每一個關鍵環節。

藥物發現 (Drug Discovery)

作為藥物開發的起點，公司在藥物發現階段提供跨學科的整合性服務：

• 化學 (Chemistry): 超過 1,200 人的龐大化學團隊，提供藥物化學、合成化學、計算化學、平行合成及胜肽化學等服務，支持從苗頭化合物 (Hit) 的發現、先導化合物 (Lead) 的優化，直至臨床前候選藥物 (PCC) 的篩選與確認。
• 生物學 (Biology): 包含超過 1,000 種體外 (in-vitro) 分析方法和 600 多種體內 (in-vivo) 動物模型的龐大平台，團隊在所有主要的藥物靶點類別上均有豐富經驗，特別專精於免疫學、發炎反應及代謝性疾病等治療領域。
• 腫瘤學 (Oncology): 針對癌症藥物開發建立了強大的研究能力，包括擁有超過 500 種癌細胞株、300 多種細胞源性異種移植 (CDX) 模型和 90 多種病人源性異種移植 (PDX) 模型，服務範圍涵蓋從體外細胞毒性測試到體內動物藥效評估的完整腫瘤藥物研發支持。
• 藥物代謝暨動力學 (DMPK): 提供快速且符合全球主要法規機構（如 FDA、NMPA）標準的服務，包括體外 ADME (吸收、分佈、代謝、排泄) 測試、體內藥物動力學 (PK) / 毒理動力學 (TK) 研究，以及大小分子、胜肽、抗體藥物複合體 (ADC) 等多種藥物形式的生物分析。
• 藥理學 (Pharmacology): 具備在多個治療領域進行體內外藥效評估的能力，包括免疫與發炎、代謝疾病、呼吸系統疾病、神經科學及安全性藥理學等。

原料藥開發與生產 (Drug Substance / API)

在候選藥物確定後，公司提供從實驗室到工廠的原料藥開發與生產服務：

• 製程研發與放大 (Process R&D and Scale-Up): 開發穩健、可規模化且符合成本效益的合成路徑，涵蓋從公克到公斤級的非 GMP 和 GMP 原料藥合成，並導入製程安全評估 (Process Safety Assessment) 與流動化學 (Flow Chemistry) 等現代化技術，以確保製程的安全性與效率。
• GMP 生產： 為滿足臨床試驗及商業化需求，公司在中國安徽省蚌埠市建立大型原料藥生產基地，反應器總體積高達 13 萬公升，能夠支持從臨床一期到商業化供應所需的起始物料 (RSM) 和關鍵中間體的規模化生產。

藥品製劑開發與生產 (Drug Product / FDF)

將原料藥製成最終供病人使用的劑型，是藥物開發的最後一哩路：

• 處方前與處方開發 (Preformulation & Formulation Development): 開發出穩定、有效且病人順應性佳的最終劑型，包括原料藥的物理化學性質表徵、生物利用度增強技術篩選 (如前述的 ASD 平台)、兒科適用製劑開發、味覺遮蔽技術，以及立即釋放或控制釋放等不同劑型的設計。
• 臨床試驗與商業化生產 (Clinical & Commercial Manufacturing): 在中美兩地均設有符合 cGMP 標準的製劑生產設施。
• 美國爾灣園區： 總面積達 100,000 平方英尺的 GMP 廠房，專注於口服固體製劑（片劑、膠囊等）的各期臨床試驗用藥及商業化生產，年產能超過 40 億劑。
• 中國無錫基地： 設有 2,000 平方米的 GMP 設施，同樣專注於口服固體製劑的臨床樣品生產，與美國廠區形成互補。
• 生產技術涵蓋直接壓片、乾/濕式製粒、HME、SDD、膠囊填充、包衣等所有主流的固體製劑生產工藝。

BioDuro-Sundia 透過獨特的「平行工作流 (parallel workstreams)」策略，將原料藥 (API) 開發、製劑 (Drug Product) 開發和 CMC (化學、製造與管制) 文件撰寫這三項傳統上循序進行的工作，改為同步推進，依賴的是內部高度整合的優勢：由單一窗口負責的統一專案管理、貫穿所有部門的一致品質系統，以及高效的內部物料與知識轉移機制。舉例來說，他們曾僅用 11 個月就成功完成向美國 FDA 的新藥臨床試驗 (IND) 申報，將抽象的「一站式服務」概念，轉化為具體、可量化的價值 — — 為客戶節省寶貴的開發時間，對於追求速度與效率的新創生技公司而言，具有極大的吸引力。

關鍵人物與領導團隊

一家公司的策略與執行力，深刻烙印在領導者的基因與願景之中，BioDuro-Sundia 的發展歷程，同樣反映創辦人及歷任領導團隊的特質與策略意圖。

創辦人背景與企業家精神

• Dr. Masood Tayebi (BioDuro 創辦人): Dr. Tayebi 是 Bridgewest Group 的創辦合夥人兼 CEO，職業生涯始於電信業，曾共同創辦並領導全球電信外包服務的領導者 Wireless Facilities, Inc. (WFI)，將在電信業積累的關於全球化服務外包的深刻理解與成功經驗，應用於生技領域，創辦了 BioDuro，塑造 BioDuro 早期就具備的以服務為導向、全球化運營的商業模式基因。
• Dr. Xiaochuan Wang (Sundia 創辦人): Dr. Wang 是「海歸」科學家，在美國芝加哥大學取得博士學位並在美國製藥界工作超過 14 年後，她與其他幾位夥伴回到中國上海創辦了 Sundia，塑造 Sundia 深厚的藥物研發技術底蘊，以及對中國本土市場環境與人才優勢的深刻理解，Sundia 正是中國生技產業蓬勃發展、吸引海外高階人才回流創業的時代縮影。

領導團隊演變與策略意涵

BioDuro-Sundia 的 CEO 繼任軌跡，反映公司在不同發展階段的策略重心：

• Cyrus K. Mirsaidi (2015–2021): 作為成長與整合時期的領導者，他主導從 PPD 獨立後的重組，以及與 Formex 的合併，更在 Advent 入主後，完成與 Sundia 的關鍵整合。在他的任期內，公司規模從 500 人迅速擴張至 2,000 人以上，成功奠定了 CRDMO 的基礎架構。
• Dr. Kent Payne (2022–2024): Dr. Payne 從全球 CMC 解決方案總裁的職位晉升為 CEO，推動產能擴張與營運，特別是在中美兩地 GMP 製造能力的建設上，例如主導收購美國爾灣的商業化廠房，並推動中國無錫與蚌埠基地的建設，將合併後的藍圖轉化為堅實的營運實力。

新任 CEO Dr. Armin Spura 的策略使命：全球化 2.0 與價值提升

2024 年 9 月，Dr. Armin Spura 的接任標誌著公司進入一個全新的策略階段，他曾是全球領先的臨床前 CRO 公司 Crown Bioscience 的 CEO 長達近五年，並在 Thermo Fisher Scientific、藥明康德 (WuXi) 等跨國巨頭擔任過高階領導職務，擁有豐富的全球營運、亞洲市場擴張（不僅限於中國），以及帶領新創公司成長的成功經驗。在私募股權基金的遊戲規則裡，CEO 的更迭往往是策略轉變的強烈訊號，考量到 Advent International 曾在 2022 年傳出有意以超過 10 億美元的估值出售公司股權，Dr. Spura 的核心任務很可能就是帶領公司進入下一個價值創造階段，為最終的資本市場 Exit（無論是 IPO 或再次出售）做好萬全準備，Dr. Spura 在近期的訪談中也毫不諱言地揭示他的三大策略方向：

1. 全球化擴張 (Globalization 2.0): 在維持並善用中國現有優勢的同時，將策略性地在「中國以外」的地區增加新的營運據點，這步棋的意圖非常明顯，就是要建立一個更具韌性、更多元化的全球供應鏈網絡，以應對變幻莫測的國際局勢，擺脫對單一市場的依賴。
2. 能力拓展 (Capability Expansion): 將積極投資新的疾病治療領域，他特別點名了中樞神經系統 (Central Nervous System, CNS) 這個市場需求巨大但技術門檻極高的領域。
3. 方案升級 (Solution Upgrading): 這或許是最關鍵的轉變，將從過去提供單一、戰術性的專案服務，轉型為提供更大規模、更整合的「客製化解決方案 (bespoke solutions)」，前面提到的 Solution Engine 平台就是一個絕佳的例子，讓 BioDuro-Sundia 從一個被動接單的「外包工頭」，升級為能深入客戶研發流程、共同解決核心難題的「策略夥伴」，從而創造更高的服務價值與客戶黏著度。

Dr. Spura 的上任，可以被視為一個積極的訊號，表明公司正從「整合與建設」階段，正式邁向「全球化擴張與服務升級」的新階段，策略旨在使公司業務更加多元化，降低對單一市場的依賴，並透過高附加值的解決方案來提升公司的整體盈利能力與市場估值。

營運現況、全球佈局與市場展望

全球營運據點

BioDuro-Sundia 的全球佈局體現「中美雙引擎」策略，各據點分工明確，協同運作：

• 美國據點： 以南加州為核心，總部位於爾灣 (Irvine)，並在聖地牙哥 (San Diego) 設有重要設施，爾灣園區是口服固體製劑的商業化開發與生產中心，擁有大規模的 GMP 廠房，聖地牙哥則更側重於臨床開發，特別是生物利用度增強技術的早期研究。
• 中國據點： 從研發到生產的完整鏈條，北京和上海是主要的藥物發現研發中心，聚集大量的化學與生物學科學家，江蘇省無錫市設有整合性研發中心及一座 GMP 製劑工廠，主要支持臨床試驗用藥的生產 ，安徽省蚌埠市則是新建的大規模原料藥生產基地，滿足後期臨床與商業化階段對 API 的大量需求。
• 台灣據點： 公司在台灣亦設有研發中心，最初是作為全球業務連續性計畫的一部分而建立，目前已整合至化學部門的研發網絡中，為台灣客戶提供在地溝通與專案執行的便利性。

財務狀況與估值

作為一家由私募股權基金持有的非上市公司，BioDuro-Sundia 無需公開揭露詳細的財務報告，使得營收和利潤的直接評估變得困難，然而透過間接資訊，仍可對財務狀況和市場價值進行合理的推斷。最重要的一個參考資料來自 2022 年的市場消息，當時有報導指出主要股東 Advent International 曾聘請摩根大通 (JPMorgan) 探討出售其持有的多數股權，目標估值超過 10 億美元，甚至可能高達 15 億美元，儘管該交易最終未見後續，但這一估值區間反映資本市場對公司在規模、整合能力與市場地位上的高度認可。從宏觀市場角度看，BioDuro-Sundia 所處的 CRDMO 賽道正處於高速增長期，根據多家市場研究機構的報告，全球 CRDMO 市場規模在 2023 年已達到約 1,148 億至 1,961 億美元，並預計未來將以 9% 至 11.3% 的年複合增長率 (CAGR) 持續擴張，強勁的市場增長趨勢為 BioDuro-Sundia 提供極為有利的發展環境。

未來展望：Dr. Spura 的新藍圖

在新任執行長 Dr. Armin Spura 的領導下，BioDuro-Sundia 的未來發展藍圖主要圍繞三大核心策略展開：

1. 全球化擴張 (Globalization): 不再僅僅滿足於現有的中美佈局。未來的關鍵策略之一，是在維持並持續優化中國業務的同時，策略性地在中國以外地區（可能是歐洲或東南亞）增加新的營運據點，建立更多元化和具備韌性的全球供應鏈網絡，以更好地服務全球客戶、應對潛在地緣政治風險。
2. 能力拓展 (Capability Expansion): 為了保持競爭力並抓住新的市場機會，計畫持續投資新的疾病領域與藥物模式，目前已經透過與韓國生技公司 DigmBio 的合作，開發具有優異腦部通透性的 PARP1 抑制劑 DM5167 提供 IND 整合服務，展現在此領域的初步佈局。
3. 方案升級 (Solution Upgrading): 公司的服務模式正在經歷從「專案導向」到「方案導向」的轉變，過去比較多是承接客戶零散的、戰術性的委外專案，未來將更強調提供更大規模、更具整合性的「客製化解決方案 (bespoke solutions)」，深入客戶的研發流程，成為策略性的合作夥伴，從而創造更高的服務價值與客戶黏著度。

對於正積極尋求全球化發展的台灣生醫產業而言，BioDuro-Sundia 不僅是一個具備全面技術能力的服務供應商，更是一個潛在的策略性合作夥伴，滿足台灣生技公司在發展過程中所面臨的諸多挑戰。

歷史合作的啟示：與國衛院 (NHRI) 的成功案例

BioDuro-Sundia (在合併前的 Sundia 時期) 與台灣國家衛生研究院 (NHRI) 曾有合作經驗，Sundia 憑藉經驗豐富的 CMC 團隊，協助國衛院成功完成新型多靶點激酶抑制劑抗癌藥物 DBPR114 在美國 FDA 和台灣 TFDA 的新藥臨床試驗 (IND) 申請，並獲得雙邊核准，證明 BioDuro-Sundia 具備協助台灣應對複雜的國際法規（特別是美國 FDA）要求、提供高品質 CMC 整合服務的實戰能力，對於任何希望將創新藥物推向國際市場的台灣公司而言，這是一個相當有價值的信任背書：BioDuro-Sundia 不僅理解台灣的研發環境，更能成為我們通往全球市場的可靠嚮導。

在地連結的優勢：台灣研發中心的角色

與許多純海外的 CRDMO 不同，BioDuro-Sundia 在台灣設有研發中心，這個在地團隊的存在，為台灣客戶提供巨大的便利性，打破地理與語言的隔閡，實現即時溝通、在地化的專案管理，並在文化上更具契合度，台灣合作夥伴可以更順暢地進行專案討論、問題解決與進度追蹤，大幅提升合作效率。

台灣生技公司的理想合作夥伴

BioDuro-Sundia 的服務模式與能力成為台灣生技公司在不同發展階段可供選擇的合作夥伴：

• 痛點解決方案： 台灣的生技公司通常在早期研究與創新上具備很強的實力，但在後續的製程開發 (CMC)、符合國際標準的 GMP 生產，以及向歐美法規單位進行申報等方面，常常面臨資源、產能與實戰經驗的挑戰。BioDuro-Sundia 提供的一站式 CRDMO 服務，能精準填補這一缺口，讓台灣公司能專注於自身最擅長的創新研發。
• 全球市場的橋樑： 獨特的「中美雙引擎」佈局，為台灣新藥走向世界提供了一條最佳化的路徑，台灣公司可以先利用其中國據點高效率、低成本的服務完成臨床前開發，再無縫對接美國據點，進行符合 FDA 標準的臨床試驗用藥生產與商業化準備，從而實現全球資源的最佳化配置。
• 地緣政治的避風港： 在《BIOSECURE 法案》等因素引發對特定中國供應鏈擔憂的國際背景下，BioDuro-Sundia 的美國法人身份和其在美國本土擁有的實質生產基地，為那些將美國視為最重要市場的台灣公司，提供一個相對安全且具備韌性的供應鏈保障。

BioDuro-Sundia 扮演一個「全球化加速器」的角色，台灣的優勢在於創新「點」的突破，例如發現新靶點或設計新分子，但挑戰在於如何將這個「點」有效延伸為一條完整的「線」（從臨床前到臨床的開發路徑），並最終鋪成一個「面」（全球商業化）。BioDuro-Sundia 憑藉整合的服務平台、獨特的中美佈局、豐富的國際法規經驗，以及與台灣的歷史淵源和在地連結，承接台灣的創新成果，將其快速、高效、低風險地推向全球最大的兩個醫藥市場，成為台灣生技產業實現全球化目標最務實且高效的途徑之一。

在這個全球生醫產業版圖重組的時代，BioDuro-Sundia 的故事告訴我們：創新不只發生在實驗室的無菌操作台上，也發生在資本與策略的棋盤之間；這艘由私募基金精心打造的 CRDMO 航母，用一次次精準的併購與整合，將分散的技術拼圖組成了一幅完整的藍圖 — — 從分子設計到病人手中的藥丸，每個環節都不假他人之手。BioDuro-Sundia 的價值不僅是個外包夥伴，更像是一座連結台灣本土創新與全球市場的浮橋，我們擅長在實驗室裡孵化突破性的想法，卻常在跨越法規、產能與市場的鴻溝時力有未逮；而 BioDuro-Sundia 的中美雙引擎、一站式服務、以及設在台灣的研發中心，彷彿是為了填補這道裂縫而生。在地緣政治的迷霧中，它提供的不只是技術，更是一份供應鏈的保險單，這不是一個關於誰比誰聰明的故事，而是關於誰能更好地整合資源、駕馭複雜性、在變局中為創新鋪路，當台灣的新藥想望準備啟航，選對夥伴或許就是那個決定我們能航向多遠的關鍵 — — 而這艘航母，正在岸邊等待。

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📒 Compiled by — 台中慈濟醫院復健科 R4 陳佳菁醫師 Sigrid Chen, PM&R Resident Physician at Taichung Tzu Chi Hospital, Taiwan; Former Medical Consultant at ASUS Intelligent Cloud Services.