讓身體，
走回想去的地方。

向榮生技的異體脂肪幹細胞 10 月拿到衛福部外銷專用藥品許可證，是台灣第一個取得這類許可的細胞治療製劑，但依法不能在台灣用，申請時也不必附臨床資料。它真正的考卷是 165 人、對照組打生理食鹽水的三期，而近三年最大的兩個膝關節細胞試驗都沒有贏過對照組。這篇拆解證據、價格、現金與附款許可。10 月 1 日晚上 6 點 13 分，向榮生技在公開資訊觀測站貼出一則重大訊息。它的異體脂肪間質幹細胞 UC-hADSC 拿到衛福部的外銷專用藥品許可證，許可編號衛部菌疫製字第 000164 號。公司說，這是國內第一個取得這種外銷許可的細胞治療製劑。隔天早盤股價開高，盤中碰到漲停 80.5 元，兩週後又回到

台灣仲恩生醫的異體脂肪幹細胞 Stemchymal，6 月向日本 PMDA 申請上市，目標是第三與第六型小腦萎縮症。日本二期主要指標沒過，台灣二期五年沒有公布數字，它靠的是日本的附條件許可，而這條路開通 12 年，10 月 15 日才有第一個產品通過轉正審議。這篇拆解證據、價格、產能，以及台灣今年上路的再生醫療雙法。6 月 24 日，日本的 REPROCELL 向藥品醫療器材綜合機構（PMDA）送出 Stemchymal 的上市申請，效能寫的是抑制第三型與第六型脊髓小腦性共濟失調（Spinocerebellar Ataxia，SCA）病人的運動失調進展。這袋細胞由台灣的仲恩生醫製造，日本把它指

台灣新創怡定興的微針止痛貼片 WCC301，9 月獲美國 FDA 准許執行一期併二期試驗，主打貼 5 分鐘就止痛。可是台灣健保一片痠痛貼布只要 1.7 元，指引也早把外用消炎止痛藥列為扭傷第一線。這篇從一門生意的角度拆解：它快，可能是因為它不太像貼布；它真正賣的，是一條能把微針做得每一片都一樣的產線。9 月 14 日，新竹的怡定興生醫發出新聞稿，說它的微針貼片 WCC301 向美國食品藥物管理局（FDA）提出的新藥臨床試驗申請（Investigational New Drug，IND）已經滿 30 天、正式生效，一期併二期試驗的第二期，要在腳踝扭傷的病人身上做。WCC301 直徑 1.5 公分

2026 年諾貝爾生理醫學獎頒給光遺傳學，第一個用光治病的藥卻不在大腦，而在眼睛。德州新創 Nanoscope 的 Mogenry 已獲美國 FDA 與日本 PMDA 受理，主打不用驗基因、不用開刀、門診打一針就讓失明的人重新看見形狀。證據只有 27 人，定價才是最大變數。這篇用一門生意的角度拆解光遺傳學，也談復健科、rTMS 與台灣的位置。10 月 5 日，2026 年諾貝爾生理醫學獎頒給了光遺傳學（Optogenetics）。Peter Hegemann 和 Georg Nagel 在 2000 年代初期，從一種會游向光的單細胞綠藻身上，找到照到藍光就會打開的離子通道。Karl Deiss